孙兆昌：开物成务

对孙兆昌来说，CT机曾经离他很近，又很远。

7年的影像科从医经历，让孙兆昌可以熟练操作一台进口的CT机，并利用医学影像设备对患者进行诊断和治疗。10年的医疗器械头部企业从业经历，让他看到了进口CT机“基层买不起，老百姓用不起”。超过20年的医学影像行业经历，让他看到了CT机国产化的道阻且长。

于是，在临近知道哪些事情是不能为人力所支配的人生时段，孙兆昌二次创业，创办了辽宁开影医疗有限公司，致力于让更多的基层医疗机构使用上高端的CT技术。

 

中途入场

20岁那年，孙兆昌正在备考临床医学专业，尚不知CT机为何物，更没想过日后自己会和CT机产生交集。那一年，发生了一起“CT机复活事件”。在我国，提及CT设备的国产化进程，这个故事，永远都绕不开。

1987年，通过天津外贸总公司，沈阳几家医院引进了3台CT机，每台售价约50万美元。在当时，这一举动引起了广泛关注。

要知道，从1971年英国EMI公司工程师豪斯菲尔德成功研发出世界上第一台CT机到我国首次引进，间隔了9年之久。1980年，北京几家医院才首次采购了几台CT机。为了用好这些机器，这几家医院还专门派人赴美国接受了5个月的培训。此后，北京医院还专门举办了几期CT诊断培训班。全国各地的医生都到北京学习CT诊断技术，其中不乏各个学科的教授。到了1984年，全国医院达到了数千家，但是 CT装机量却只有 30余台，这里面还有很多是二手CT机——价高、易坏、难维修。

当时，在外汇极其紧张的情况下，动用如此大的外汇额度引进3台CT机，想不引起关注都难。这3台CT机的“宝贝”程度，也由此可见。但人们没等来“宝贝”CT机的惊艳表现，却先迎来了惊吓——设备买来了却没能调试安装成功——瘫痪了，舆论顿时铺天盖地。

平息舆论最好的方式是解决问题。于是，几家医院广发“英雄帖”。1988年12月，东北工学院（现东北大学）教师郑全录、李甲递临危受命，带领几位老师，历经80余天，让瘫痪的机器复活了。此后，郑全录、李甲递又远赴唐山、重庆等地，让瘫痪的CT机相继重生。

如果说，1980年，北京几家医院首次引进CT机，开启了中国进入CT机时代的启蒙时段，那这次“CT机复活事件”则再次点燃了国人自己制造CT机的希望。

“CT机复活事件”5年后，首台国产全身CT原型机研制成功并通过国家检测。1997年，中国第一台具拥有自主知识产权的国产CT获得国家有关部门颁发的生产许可证书，让中国成为世界上第四个能生产全身CT机的国家。次年，中国迈出了国产CT机产业化的第一步。

此后的几年中，虽然进口CT机厂商长期牢牢占据国内的高端市场，但在国产影像设备发展的道路上，涌现出一大批具有开拓进取精神的本土企业，布局全影像产业链，在不同维度的市场展现着中国力量，并逐渐在品牌影响力、销售区域的覆盖面上占据了优势。

20岁的孙兆昌没想过自己会和CT机产生交集，48岁的孙兆昌却十分清醒地知道——自己要打造具有“进口”品质的国产品牌CT机。

2015年，近知天命之年的孙兆昌二次创业，创办了辽宁开影医疗有限公司，并创新性地构架起“器械研发+第三方影像中心”的模式，集独立医学影像中心、医疗设备与服务、互联网医疗于一体。专注于CT的自主创新，通过在CT技术上的创新，提高人体组织中解剖结构的精度，快速捕获人体生理瞬间动态的成像以及多组织高分离度能谱分析的能力，让医师以更多的视角观察疾病，提高诊断和治疗的信心。医学影像设备的研发生产以及第三方医学影像诊断中心两大业务版块，则致力于打造从高端的医疗影像设备到精准的医学影像诊断再到智慧的影像云，全面涵盖产品、服务、平台三大领域的医学影像新生态，以创新的医疗产业模式服务民生。

 

时势造英雄

那是一个好时代，也是一个“坏”时代。中途进场的孙兆昌恰处于这样的时段。

相比国际品牌的百年积累，中国的医疗器械起步较晚，影像设备方面既无技术积累，又无技术支持。彼时，距离中国第一台具有自主知识产权的国产CT诞生已经过去了18年，GPST四大CT整机跨国企业依然处于垄断地位，国内80%以上的CT市场被国外品牌占据，尤其是高端领域。2017年以前，国内能够生产制造128层CT的影像设备厂家仅有少数几家，虽然行业呈现出百花齐放，但大多数国产CT仍然是以低端CT为主。与此同时，作为典型的资本技术双密集型产业，CT行业产品技术含量高、前期投入大，产品性能需要通过长时间才能得到客户认可，市场份额建立时间长。

即便如此，中国CT市场仍像是一块未经耕耘的沃土，医学影像设备行业发展也像是一列高速行驶的列车。数据显示，2016年，全国CT保有量23029台，国内医学影像设备企业达到650家，每年增速超过15%。2016年行业总产值达到369亿元，同比增长19.8%。

在这一窗口期，国内企业厚积薄发，以高质量、低价格的设备迅速占领市场，但在红利结束之后，一切还得靠技术说话。

“只有真正掌握了核心技术，才不会被扼住喉咙，才会取得长远发展。”孙兆昌深知技术对医疗影像行业的重要性。所以，在创办开影医疗之前，奔赴核心技术同时还拥有全球抱负的孙兆昌，将视野延伸至海外，3次赴美，去寻找一位“关键先生”。

“邹宇博士在这五年间累计回美国与家人团聚加一起不到一个月。”2021年11月18日，开影Precision 128 精密断层能谱CT发机仪式上，孙兆昌无比动情。

邹宇博士就是那位“关键先生”。

在遇到孙兆昌之前，邹宇博士系美国芝加哥大学放射医学系博士后、美国Vanderbilt University电子工程与计算机系博士后、中国科学院物理所物理学博士，获得授权美国专利51项，公示美国专利8项，获得中国专利4项。

遇到孙兆昌之后，邹宇博士与孙兆昌谈了20分钟。10个月后，邹宇博士成为了开影医疗的首席科学家。此后，正是邹宇博士所带领的研发团队日以继夜地执着付出，先后开创了开影拥有多项核心技术的Precision系列CT，全面推动了国产CT技术水平的提升。

“我们找到了核心专家，没有走弯路，所以研发速度快，产品图像也非常好。”对于公司核心技术专家们的赞美，孙兆昌从不吝啬。

为了聚焦于医学影像领域的技术创新和服务创新，专业提供从高端医学影像设备到高端医学影像诊断服务的全链产品与服务，开影医疗组建了技术实力雄厚的核心算法团队，邹宇博士任首席科学家。美国伊州工学院（IIT）生物医学工程系（BME）医学影像专业博士、中国科学院化工冶金研究所硕士施大新博士任美国研发中心负责人。他共发表过17篇国际期刊论文和30余篇国际会议论文，并有7项专利已获美国专利局授权，获得中国专利2项。美国Emory大学医学院放射学与影像科学系博士后、高级研究助理，美国佛蒙特大学数学与统计学系博士后、南京大学物理系博士杨溢博士任核心算法专家。他先后发表国际期刊论文20余篇、参加国际会议及演讲40余次，获得中国专利2项。与此同时，开影还在全球范围内组建了由业内知名企业及研究机构的资深专家组成的超过两百人的核心技术团队，保证了开影全系产品强大的技术实力和发展潜力。

 

站在山顶上

科学的发展在于能够预测不可见事物中内含事物的可见特性，而技术则是将其可见的特性显示出来。不同的技术手段能够显示事物众多特性中的相关特性，并将其以一种特定的方式显示出来。

2019年，开影医疗推出了公司自主研发的第一款CT——Precision32精密断层能谱CT，获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证及欧盟CE认证。Precision32精密断层能谱CT探测器最薄扫描层厚仅有0.275mm，能够精确识别内耳、肺部等部位的微小病灶。公司也成为国内首家也是唯一一家在全线CT产品配置能谱高级应用的厂商。产品上市一年多，装机量就达到近100台，其中20%的装机用户是三级医院。当年，企业营收同比增长92.4%。

“挺出乎意料的。”与此同时，孙兆昌自己也感到很自豪。毕竟通常而言，“很多企业第一年大概也就装十几台。”

市场的认可得益于Precision32精密断层能谱CT中能谱技术和精密断层扫描技术两大特色功能。能谱技术的应用对于临床诊断的意义在于能够对常规CT难以定性的病灶和组织进行定性诊断和定量分析，提高诊断精度和安全性。而精密断层扫描技术是通过采用创新的扫描方式增加患者纵向采样，结合精密的重建算法，从数据采样和图像重建两个领域共同实现纵向超高分辨率图像重建，能够显著提高细微病变的检出率。

事实上，业内认识到了双能量CT的应用价值由来已久，各家公司均开发了不同模式的双能量应用。但由于技术的限制，临床应用虽然广泛，实际的结果却大相径庭。以至于双能量CT的高级临床应用不被认可。

开影医疗创新研发推出的Precision系列CT，包括32层、128层，以及512层多款CT产品，均配备双能量扫描——采用独特的金属球管内涂层技术，能够将电子束打在阳极靶面的散射线吸收，消除二次射线的干扰，得到准确的X线能谱，减少能谱重建中的误差。从而提高能谱重建中的能量分离度，使得能谱量化分析成为可能。基于独特的技术和准确的能量分离度，使得开影能谱CT在临床应用上有较大的突破。

在医疗设备领域成功研发Precision系列CT以及Care-50系列数字化医用X射线摄影系统同时，在医疗信息化解决方案领域，开影医疗还成功研发了CIW医学影像处理系统、C-PACS远程医疗诊断系统、C-ICS影像云服务系统、C-RIS影像科信息管理系统等。

2020年，由开影医疗自主研发的CIW医学影像处理系统正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审核获准上市。开影医疗CIW设计需求来源于一线的临床应用专家，基于Windows平台开发，人性化的全中文交互界面，在满足医生图像后处理要求的同时尽可能地简化操作流程，让医生用最快捷、最简单的方式完成复杂、繁重的图像后处理工作，功能模块便于扩展和组合，系统经过严格的测试和确认，运行稳定、可扩展性强、易维护。而且开影CIW拥有自主知识产权，完全可根据医院规模和需求量身定制。

2021年11月18日，开影Precision 128 精密断层能谱CT发机仪式在开影医疗本溪研发生产基地如期举行。3天后，开影Precision 128 精密断层能谱CT在一家重点三级医院开展装机培训，也正式拉开Precision 128 CT服务社会的序章。同年，开影医疗产学研用上海中心揭牌仪式暨第一届医学影像浦东学术论坛在复旦大学附属浦东医院举办。开启了开影医疗与复旦大学附属浦东医院产学研用协同创新、全面促进精准医学影像与智能诊断技术和设备优化升级、为百姓提供更加优质医学影像技术与服务的新篇章。

 

走进新时代

《2020年中国医疗影像产业链研究报告》显示，CT是我国医疗影像产业中国产化程度最高的三个领域之一，许多国产高端CT已跨入国际领先行列。宏观政策环境支持和市场引导，是我国医疗设备技术赶超的坚实后盾。

为了推动国产医疗设备创新发展，加速国产医疗设备完成“进口替代”，国家在顶层设计方面给予了大力支持。《中国制造2025》行动纲领明确指出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备等高性能诊疗设备，对本土医学影像装备设备生产企业的高端化与产业化提供了有力的支持。2021年3月，“十四五规划”中更是直接指出要“研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件”。同年6月，国家税务总局发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》，明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备，将全额退还增值税。其中包含不少国产医疗器械产品，全额退税。《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》也明确提出，我国将促进影像诊断装备智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合化、诊疗一体化发展。

在“双循环”的新发展格局下，内部能量和外部冲击将为高端医疗设备产业升级提供机遇和动力。自主创新与开放合作将助力医疗企业实现长远发展。业内专家也直言，过去20多年中国医疗器械行业保持着16%的整体增长速度，医疗器械行业整体的黄金十年正在到来。

“得高端者得天下。”这是依据超过20年的医学影像行业经验，孙兆昌做出的判断。

统计数据显示，2019年，我国高端、超高端CT新增约400台。2020年，这一数字为450台。到了2021年，增长至了600台，年均增长率达28.26%。

“开影医疗的技术指标已成为国产CT的新标准。”支撑孙兆昌的豪言壮志，来自开影医疗创新研发的Precision 128 Max 精密断层能谱CT。

2022年3日14日，开影医疗创新研发的Precision 128 Max 精密断层能谱CT正式通过国家药品监督管理局(NMPA)注册获得注册证。该设备是开影医疗继Precision 32 CT、Precision 128 CT之后，第三款获得NMPA注册证的CT产品，也是开影医疗创新研发系列高端CT产品的开端。

2021年7月19日，贵州六盘水水城区蟠龙镇受捐了一台Precision 32精密断层能谱CT。这台CT由开影医疗捐赠，这也是蟠龙镇第一台CT设备。它的到来让镇上的村民可以不出远门就能进行CT检查。

2021年12月1日，随着“万人肺心联筛公益行动”在深圳启动，开影医疗携手深圳市罗湖医院集团、复旦大学附属浦东医院、辽宁省人民医院等数十家国内知名三甲医院等多家单位，将开展全国累计50,000人次的免费肺癌早期筛查及心脏钙化积分风险评估。

疫情初发，开影医疗枕戈待旦，竭尽全力做出自己的担当，驰援武汉等地，先后向全国各省市的重点医院捐赠了多台Precision 32精密断层能谱CT设备、精密方舱CT，并与疫情赛跑，连夜运输、火速安装。还通过开影云服务，为全国各级定点收治医院的新冠肺炎及疑似病例免费提供远程诊断服务，助力基层定点收治医院的影像诊断。在黑龙江、辽宁、吉林、上海、河南、湖北、山东、广东、海南等各地的抗疫一线，都能见到开影医疗的设备和开影人的身影。

“更重要的是努力让高端国产医疗设备下沉到基层，让百姓用得起、用得好，贴近中国医院与患者的真实需求，充分发挥产学研医深度协同作用，共同打造智慧的医学影像新生态。”在思考产业发展同时，孙兆昌从未忘记过自己的初心。

（责任编辑 曹原源）